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2018化2号站娱乐不合格企业排行榜发布,辉瑞立普妥,现代制2号站娱乐..
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  • 作者:2号站娱乐智网/ 2号站娱乐品不合格报…    文章来源:2号站娱乐智网    点击数:    更新时间:3/21/2019
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2018年国家2号站娱乐监局及各地方2号站娱乐监部门为加强2号站娱乐品质量监管,保障公众用2号站娱乐安全,对2号站娱乐品生产、经营、使用单位开展了多期抽检活动。2号站娱乐品抽验不合格数量达3268批次,其中化2号站娱乐不合格共计253批次,占比7.73%。化2号站娱乐质量不合格品种中,不乏有阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片、地塞米松磷酸钠注射液等医院畅销2号站娱乐。


本报告将剔除中2号站娱乐材、中成2号站娱乐、2号站娱乐包材、辅料、其他等类型不合格数据,从不合格化2号站娱乐企业、不合格化2号站娱乐省市等5个维度对2018年化2号站娱乐不合格情况进行概述分析,以供大家参阅。


目录


1.2018年度2号站娱乐品质量不合格总览

2.化2号站娱乐质量不合格企业Top10

3.化2号站娱乐质量不合格省市分布情况

4.化2号站娱乐质量不合格品种Top10

5.化2号站娱乐质量不合格剂型Top10

6.化2号站娱乐质量不合格检测项目Top10

7.检验依据

小结


1.2018年度2号站娱乐品质量不合格总览


2018年,国家2号站娱乐监局及各省市发布的2号站娱乐品质量不合格数量达3268批次,其中,中2号站娱乐材、中成2号站娱乐占比超90%,是质量问题最突出的两大类产品;化2号站娱乐不合格率占比7.74%,数量达253批次,相比2017年化2号站娱乐不合格占比12.01%有所减少。一方面说明相关监管行之有效,另一方面反映出市场对化2号站娱乐质量的要求日趋严格。


 

2.化2号站娱乐质量不合格企业Top10


从不合格化2号站娱乐企业维度进行统计,排名前10的企业不合格2号站娱乐品数量共达58批次(占化2号站娱乐不合格总量的22.92%)。


位于榜首的是广东宏盈科技有限2号站娱乐注册登录(7批次),涉及的不合格2号站娱乐品为氯霉素滴眼液。而据《2017年2号站娱乐品质量不合格数据年度报告》显示,广东宏盈科技有限2号站娱乐注册登录在2017年已然位列不合格化2号站娱乐企业Top10的前三名,对应的不合格产品也是氯霉素滴眼液,且不合格数量达23批次。


其次为上海现代哈森(商丘)2号站娱乐业有限2号站娱乐注册登录、华中2号站娱乐业股份有限2号站娱乐注册登录、山西太原2号站娱乐业有限2号站娱乐注册登录,这3家企业不合格产品数量均达5批次,而种类多以口服制剂为主,如常用2号站娱乐硝苯地平片、甲硝唑片、复合维生素B片、维生素B6片等。值得注意的是,上海现代哈森(商丘)2号站娱乐业有限2号站娱乐注册登录为上海现代制2号站娱乐控股子2号站娱乐注册登录,其具体不合格化2号站娱乐为维生素C注射液(2批次不合格)、保泰松片(2批次不合格)、肌苷注射液(1批次不合格)。


其余9家企业不合格2号站娱乐品数量均为4批次。辉瑞制2号站娱乐也位列其中,不合格产品为阿托伐他汀钙片(立普妥)。辉瑞作为该2号站娱乐的原研企业,其市占率与品牌影响力远大于生产阿托伐他汀钙片仿制2号站娱乐的其他3家本土企业。这个亿级大品种(立普妥)长年占据国内心血管领域2号站娱乐品销量排行榜的龙头宝座,可以说在该领域“一枝独秀”。具体情况如下图所示:


3.化2号站娱乐质量不合格省市分布情况


2018年化2号站娱乐质量不合格公告来源于国家2号站娱乐监局及各省(市)2号站娱乐监局官网。其中国家2号站娱乐品监督管理局公布的化2号站娱乐不合格批次最多,达30批次。各省市中,湖北、江西、广东、安徽公布的不合格化2号站娱乐数量较多,均超过20批次,其中广东相比2017年公布的不合格化2号站娱乐数(102批次不合格),则减少的幅度较大,说明该省的化2号站娱乐质量有所提升;其余省市皆少于15批次,尤其四川、陕西、宁夏、海南、贵州、北京6地公布的不合格化2号站娱乐数量仅为1批次。具体情况如下图所示:


4.化2号站娱乐质量不合格品种Top10


据统计,化2号站娱乐质量不合格排名前10的产品,其不合格数量总计达86批次。其中“诺氟沙星胶囊”位列榜首,共13批次。据2号站娱乐智国产2号站娱乐品数据库,国内目前有682个厂家生产诺氟沙星胶囊,2018年度不合格批次涉及12家企业,包括河北亿能普2号站娱乐业、亚宝2号站娱乐业太原制2号站娱乐、哈2号站娱乐集团制2号站娱乐总厂等2号站娱乐注册登录在内。其余上榜的12个品种中,如甲硝唑片、阿司匹林肠溶片、五维他口服溶液等多个产品的批文数均超过百个。


具体情况如下图所示:

5.化2号站娱乐质量不合格剂型Top10


2号站娱乐物制剂包含多种剂型,2号站娱乐监局对其抽检2号站娱乐品的剂型也未有限制。2018年不合格化2号站娱乐剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、膏剂、洗剂、散剂、口服液等。其中,片剂、注射剂、胶囊剂、滴眼液、颗粒剂属于常规剂型。具体情况如下图所示:

6.化2号站娱乐质量不合格检测项目Top10


以化2号站娱乐不合格检测项目进行统计,结果显示化2号站娱乐质量问题主要表现在【可见异物】、【溶出度】、【含量测定】三方面。其中【可见异物】不符合规定数量达58批次,位列第一。其次是溶出度不符合规定数量达35批次,含量测定不符合规定数量达34批次。本报告按照在不合格公告中出现的频率进行排序,具体情况如下图所示:

注:

【可见异物】:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

【溶出度】:是指2号站娱乐物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

【含量测定】:是指2号站娱乐品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定2号站娱乐品是否符合标准规定的主要指标,含量不符合规定会直接影响2号站娱乐品的质量和功效。


7.检验依据


检验依据以《中国2号站娱乐典》为主,还涉及国家2号站娱乐品单页标准、地方性医疗机构制剂标准、卫生部颁布标准、地标升国标、《2号站娱乐品检验补充检验方法和检验项目批准件》等。


小结


化2号站娱乐是临床使用最为广泛的2号站娱乐品,其安全性、可及性关乎民生社稷。2号站娱乐品质量与2号站娱乐品标准的统一必然是当今及未来医2号站娱乐产业发展的方向。从国家及各地2号站娱乐监局发布的抽检结果来看,化2号站娱乐相比2017年度,不合格批次数量同比减少了48.68%,在2号站娱乐品制剂中的不合格占比也从34.92%降至28.98%。随着仿制2号站娱乐一致性评价政策的推动下,原研2号站娱乐被仿制2号站娱乐替代的步伐逐步加快,国内化2号站娱乐将从粗放式体量增长变为精细化质量提升。


免责申明:统计数据仅来自各省食2号站娱乐监局官网。本报告已经剔除食2号站娱乐监局标记的假冒2号站娱乐以及重复数据,但仍可能存在未被相关部门发现的假冒2号站娱乐。因官网数据不断更新,统计结果会有微小偏差,仅供参考。

数据来源:国家2号站娱乐监局官网、各省(市)2号站娱乐监局官网、2号站娱乐智数据

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