2号站平台

研发投入超4500万,复星医2号站娱乐首创抗实体瘤2号站娱乐物获FDA快速通道审评
研发投入超4500万,复星医2号站娱乐首创抗实体瘤2号站娱乐物获FDA快速通道审评
  • 作者:复星医2号站娱乐企业公告    文章来源:2号站娱乐智网    点击数:    更新时间:6/26/2019
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句

6月16日,复星医2号站娱乐发布企业公告,称其控股子2号站娱乐注册登录复星弘创(苏州)医2号站娱乐科技有限2号站娱乐注册登录收到美国食品2号站娱乐品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)关于 ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得 Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号:IND139361)。


 

该新2号站娱乐为复星医2号站娱乐及其控股子2号站娱乐注册登录/单位自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子2号站娱乐物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。


截至公告日,在全球范围内尚无与该新2号站娱乐同类型产品上市。截至2019年5月,复星医2号站娱乐现阶段针对该新2号站娱乐已累计研发投入为人民币约4,547万元(未经审计)。


据公告内容显示,截至公告日,该新2号站娱乐于美国处于临床I期试验中;本次该新2号站娱乐用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得Fast TrackDevelopment Program认证,将有利于加强与美国FDA的交流和合作,加快推进临床试验以及上市注册的进度。

  相关文章
没有相关文章
    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医2号站娱乐网 版权所有