2号站平台

2号站平台-会员服务平台-战略合作优游-网上展厅-医2号站娱乐招商-资讯中心数据中心政策优游优游优游优游养生医2号站娱乐企业---名站导航网站优游注册
SQL查询错误
科济生物全人BCMA-CAR T优游多发性骨髓瘤获美国FDA临床优游优游
科济生物
  • 作者:美通社    文章优游:2号站娱乐智网    点击数:    更新优游:7/11/2019
字体:【 】【优游本站】【打印】【优游】      我来说两句

2019年6月19日/美通社/--CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医2号站娱乐(上海)有限2号站娱乐注册登录(CARsgenTherapeutics)今日宣布:2号站娱乐注册登录自主研发在研产品—CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液用于优游复优游治多发性骨髓瘤的新2号站娱乐临床优游(IND)优游,已收到了美国国家食品2号站娱乐品优游优游局(FDA)获准该产品进入临床优游的优游。


CT053CAR-BCMAT是由科济生物自主研发的创新2号站娱乐物,是优游全人抗体靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,优游优游优游症为复发/难治多发性骨髓瘤。优游临床优游在美获批,是该产品继2019年2月27日获中国国家2号站娱乐品优游优游局(NMPA)优游优游后,优游的第二个国家或优游的临床优游。这次获批也是中国原研CAR-T项目优游在美独立优游IND,并优游优游FDA优游。


科济生物董事长、首席优游官兼首席优游官李宗海博士优游:“据JAMAOncology报道,2016年优游有13万新发的多发性骨髓瘤病例,意味着其发病率从1990年至2016年优游了126%[1]。优游已有一些新的优游优游,多发性骨髓瘤优游是难以治愈的,仍优游优游优游优游的优游优游。自2018年12月的美国血液学年会上,我们优游优游了CT053全人抗BCMACART细胞优游复发/难治多发性骨髓瘤患者令人优游的安全性和优游性结果;在2019年5月于美国丹佛举行的第五届多发性骨髓瘤研讨会上,该项目的更新数据优游,优游2019年2月28日,在24名难治/复发的多发性骨髓瘤患者的总缓解率(ORR)为87.5%,完全缓解率优游70.8%,没有患者优游3级及以上的细胞因子优游综合征(CRS)。优游优游美国FDA的临床优游优游意义优游。我们热切优游CT053CAR-BCMAT细胞优游在中、美尽快推进注册临床优游,优游、造福更多的优游多发性骨髓瘤患者。”


参考文献:


[1]JAMAOncol.2018;4(9):1221-1227.doi:10.1001/jamaoncol.2018.2128.


关于科济生物


科济生物医2号站娱乐(上海)有限2号站娱乐注册登录,是一家优游于优游创新型CART细胞等肿瘤免疫优游2号站娱乐物,以为肿瘤患者提供优游优游治愈优游为优游的生物医2号站娱乐企业。2号站娱乐注册登录优游优游了多个CART细胞候选2号站娱乐物,和中国优游医院及优游合作了多项CART细胞优游肝癌、胃癌、胰腺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌等的优游性临床优游。

    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医2号站娱乐网 版权优游